无线温度验证仪｜高压蒸气水浴脉动验证
一、RC‑T200 无线温度验证仪
产品简介
RC‑T200 无线温度验证仪专为高压蒸汽、水浴脉动灭菌场景设计，采用高温防爆电池供电，无需外部电源。测量精度可达 0.1℃，分辨率 0.01℃；湿热灭菌工况下探头最高耐受 140℃，搭配隔热套可用于干热灭菌，最高耐受 400℃，也可完成冻干隔板均匀性验证，最低可至‑90℃。
性能参数
技术指标
测温范围：‑90℃~150℃；‑100℃~400℃（仅 EXT 型加装屏蔽隔热罐）
温度精度：±0.1℃（‑90℃~150℃）；±0.2℃（其余温度区间）
分辨率：0.01℃
记录容量：120000 组
记录间隔：0.5 秒～2 小时，支持程序设定
电池寿命：＞2 年，高温电池可更换
计时误差：＜25 秒 / 24 小时
物理性能
壳体材料：316L 医用不锈钢、PEEK
重量：95g
外形尺寸：Φ25×49 mm（不含探针）
温度传感器：PT1000 (1/3B)
防爆等级
ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025‑2005）
应用领域
1）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、EO 灭菌和冻干机温度验证等）
2）无菌验证
3）食品生产 (巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等）
4）恒温培养箱的温度分布测量
5）产品运输过程中的温度控制
二、RC‑DR200 无线温度验证系统工作站（数据读取器）
产品简介
RC‑DR200 数据读取器为本 ValTrace 无线验证系统配套自研通讯装置，采用 USB 接口连接电脑；配合系统软件，能够自动识别各类数据记录仪，完成探头参数配置、自动轮询以及数据传输采集工作。
性能参数
技术指标
适配系统：Windows2000、XP 系统
数据接口：USB 接口
读取通道：8 通道；软件系统最大支持 128 个记录仪
工作温度：0～50℃
工作湿度：0~100% RH（无结露）
物理性能
外壳材料：进口亚克力
整机尺寸：180×105×13 mm
重量：335 g
功能特点
数据读取操作简便，体积小巧重量轻，便于现场携带；
USB 通讯接口，可适配台式电脑与笔记本电脑；
USB 直接供电，无需额外电源接线；
单次可读取 8 通道数据，支持轮换多组记录仪连续采集。
三、Valtrace2.0.0 温度验证软件
合规要求：符合 FDA 21CFR Part11 与新版 GMP 相关规范；
报告输出：支持生成趋势图、温度数据报告、温度统计报告、致死率报告、致死率统计报告、设置报告、校准报告、探头分布图；
数据统计：自动完成平均值、最大值、最小值、最大值‑平均值、最小值‑平均值、最大值‑最小值计算，自动识别分析冷点；
数据安全：原始数据生成后不可修改；
信息溯源：完整记录被验证设备、加载阶段、校准人员、验证人员等信息；
校准功能：支持 3 点校准；
权限管理：完善的用户权限管理，自动留存操作日志，报表可追溯打印；
售后保障：软件终身免费升级。
四、整套系统应用行业场景
RC‑T200 无线验证系统广泛应用于制药、生物、食品、运输、医疗行业。
制药 GMP 行业：蒸汽灭菌柜验证、水浴灭菌柜验证、胶塞清洗机验证、铝盖清洗机验证、冻干机验证、深冷冰箱验证、恒温恒湿箱验证、稳定性培养箱验证。
生物行业：搅拌发酵罐验证、培养罐验证、工艺开发数据采集。
食品行业：巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、旋转冷冻机验证、鼓风冷冻机验证、冷藏室验证。
运输行业：冷链过程跟踪、车厢温度检测。
医疗行业：高温灭菌检测、蒸汽灭菌检测、医疗用品灭菌检测。
五、合规说明
整套系统满足：《药品生产质量管理规范》（2015 年修订）、《药品生产验证指南》（2003 版）、FDA 21CFR Part11、EN285 相关法规要求。
