可折弯无线温度验证仪
一、RC-T200M 可折弯无线温度验证仪
产品简介
RC-T200M 可折弯无线温度验证仪采用高温防爆电池供电，无需外部电源。测温精度可达 0.1℃，分辨率 0.01℃；湿热灭菌验证探头最高耐受 140℃，搭配隔热套用于干热灭菌验证最高可承受 400℃，冻干隔板均匀性验证可低至 - 90℃，柔性可折弯探头便于伸入狭小、异形腔体完成布点测温。
性能参数
技术指标
测温范围：-90℃~150℃；-100℃~400℃（仅 EXT 型加装屏蔽隔热罐）
温度精度：±0.1℃（-90℃~150℃）；±0.2℃（其余温度区间）
分辨率：0.01℃
记录容量：12 万组数据
记录间隔：0.5 秒～1 小时，支持程序设定
电池寿命：＞2 年，高温电池可更换
计时误差：＜25 秒 / 24 小时
物理性能
壳体材料：316L 医用不锈钢、PEEK
重量：95g
外形尺寸：Φ25×49mm（不含探针）
温度传感器：PT1000 (1/3B)
环境参数
工作温度：-90℃~150℃
工作湿度：0~100% RH
工作压力：≤5bar
防爆等级：ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025‑2005）
二、RC-DR200 无线温度验证系统工作站（数据读取器）
产品简介
RC-DR200 数据读取器为本公司自主研发，是 ValTrace 无线验证系统配套通讯装置，用于多探头记录仪参数设置与数据读取。采用 USB 接口，配合系统软件可自动识别各类数据记录仪，实现自动轮询、数据传输。
性能参数
技术指标
适配系统：Windows XP、Windows7、Windows10
数据接口：USB 接口
读取通道：8 通道；软件系统最大支持 128 个记录仪
工作温度：0～50℃
工作湿度：0~99% RH（无结露）
物理性能
外壳材料：进口亚克力
整机尺寸：180×105×13 mm
重量：335 g
功能特点
数据读取操作简便，体积小巧重量轻，便于现场携带；
USB 通讯接口，可适配台式电脑与笔记本电脑；
USB 直接供电，无需额外电源接线；
单次可读取 8 通道数据，支持轮换多组记录仪连续采集。
三、Valtrace2.0.0 温度验证软件
合规要求：符合 FDA 21CFR Part11 与新版 GMP 相关规范；
用户管理：三级用户管理体系，每位使用者拥有独立用户名和密码；
审计跟踪：完整日志跟踪记录，可查询每位用户全部操作记录；
校准功能：支持 3 点校准；
工艺计算：自动完成 F0/FH 杀死率计算与统计；
系统管理：完善权限管控，自动生成操作日志，支持报表打印追溯；
售后保障：软件终身免费升级。
四、应用领域
1）冻干机隔板温度均匀性验证
2）灭菌验证（湿热灭菌、干热灭菌、EO 灭菌）
3）无菌验证
4）食品生产 (巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等）
5）恒温培养箱的温度分布测量
五、合规说明
整套系统满足《药品生产质量管理规范》（2015 年修订）、《药品生产验证指南》（2003 年版），仪器符合 FDA 21CFR Part11 条款，同时满足 EN285 相关法规要求。
