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无线温度验证系统

隧道烘箱及低温冰箱无线温度验证仪

产品描述
型号规格: RC-T210

产品简介:     
              
RC-T210隧道烘箱及低温冰箱无线温度验证仪是集国际优秀的传感技术、通讯技术于一体,结合多种配件,并经过我公司精心设计,是一款可专门用于干热灭菌、隧道烘箱验证、低温冰箱等(不可用于湿热场合)的高精度、高稳定性数据记录产品。
产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.2℃,分辨率达0.01℃,探头本体可承受温度为85℃,用于干热灭菌验证可承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证可承受温度-100℃(需加隔热套)。

   性能参数:  
 
 
技术指标:
测量范围 -40℃~85℃
-100℃~400℃(加屏蔽隔热罐)
温度精度 ±0.2℃(-40℃~85℃)
±0.3℃(其他温度范围)
分辨率 0.01℃
记录容量 8000组/通道
通道数 8通道
记录间隔 2秒~1小时(可程序设定)
电池寿命 >12个月(电池可更换)
计时误差 <25秒/24小时
物理性能:
材料 316L医用不锈钢、PEEK
重量 180g
尺寸 Φ25×60 mm(不包括外置传感器)
外置传感器长度 标配3m(可定制)
温度传感器 PT1000(1/3B)
环境参数:
工作温度 -40℃~85℃
-100℃~400℃(加屏蔽隔热罐)
工作湿度 0~100% RH(无结露,不可浸水)
工作压力 ≤5bar
防爆等级 ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005)
 


无线温度验证系统工作站及软件

产品描述

型号规格: RC-DR200

产品简介:                
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发,用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口,配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪,自动轮询、传输数据。


温度验证软件(Valtrace2.0.0)
 

·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
·用户管理:三级用户管理,每个使用人都有唯一的用户名和密码。
·审计跟踪:详细的日志跟踪记录,可查询任何用户的每一步操作
· 3点的校准功能;
·杀死率计算:F0/FH  值计算和统计                                                       
· 安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;
· 终身免费升级

  

性能参数:

技术指标:

系统支持 Windows10、Windows7、XP等系统
数据接口 USB接口
读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能:

材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点:
    1) 数据读取操作简便,体积小、重量轻,携带方便;
    2) USB通讯接口,方便和各种台式或笔记本电脑进行连接;
    3) USB供电,无需其他电源接线;
    4)一次可读取8个通道数据,可更换多组记录器进行读取;(系统软件支持128个记录器)


应用领域: 
         1)温度验证(干热灭菌、隧道烘箱、低温冰箱和冻干机温度验证等) 
         2)无菌验证 
         3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等) 
         4)恒温培养箱的温度分布测量 
         5)产品运输过程中的温度控制  

 
产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285等法规的具体要求。
 
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