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无线温度验证系统

灭菌无线温度验证仪

产品描述
型号规格: RC-T200 
产品简介:     
              
RC-T200 灭菌无线温度验证仪产品采用高温防爆电池供电,无需外部电源。产品的精度可达0.1℃,分辨率达0.01℃,湿热灭菌验证用探头可承受温度为150℃,干热灭菌验证用探头可承受温度达 400℃(需加隔热套),冻干隔板均匀性验证用探头承受温度-90℃。 

性能参数:  
技术指标: 
测温范围:   -90℃~150℃ 
                  -100℃~400℃(仅EXT型加屏蔽隔热罐) 
温度精度:   ±0.1℃(-90℃~150℃) 
                   ±0.2℃(其他温度范围) 
  分辨率:     0.01℃ 
记录容量:   12万组数据
记录间隔:   0.5秒~1小时(可程序设定) 
电池寿命:    >3年(高温电池可更换) 
计时误差:    <25秒/24小时 

物理性能:
材料 316L医用不锈钢、PEEK
重量 50g
尺寸 Φ25×49mm(探针:平头、Φ3×25mm、Φ3×100mm可选)
温度传感器 PT1000(1/3B)

环境参数:
工作温度 -90~150
工作湿度 0~100% RH
工作压力 ≤5bar
防爆等级 ExiaB T4 本 安 防 爆 ( ISO/IEC
17025-2005


无线温度验证仪系统工作站及软件

产品描述

型号规格: RC-DR200

产品简介:                
RC-DR200数据读取器是由本公司自主研发,用于ValTrace无线验证系统多探头数据设置、读取的通讯装置。
该产品采用USB接口,配合系统软件可以自动识别各种数据记录仪,自动轮询、传输数据。

 

温度验证软件(Valtrace2.0.0)
 

·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相关要求。
·用户管理:三级用户管理,每个使用人都有唯一的用户名和密码。
·审计跟踪:详细的日志跟踪记录,可查询任何用户的每一步操作
· 3点的校准功能;
·杀死率计算:F0/FH  值计算和统计                                                       
· 安全可靠的系统管理,具备用户权限管理功能,自动生成操作日志,可跟踪报表打印;
· 终身免费升级

性能参数:
技术指标:

系统支持 Windows10、Windows7、XP等系统
数据接口 USB接口

读取通道 8 通道
工作温度 0 ~ 50 ℃
工作湿度 0~99 %RH 无结露

物理性能:
材料 进口亚克力
尺寸 180×105×13 mm
重量 335 g

功能特点:
    1) 数据读取操作简便,体积小、重量轻,携带方便;
    2) USB通讯接口,方便和各种台式或笔记本电脑进行连接;
    3) USB供电,无需其他电源接线;
    4)一次可读取8个通道数据,可更换多组记录器进行读取;(系统软件支持128个记录器)


灭菌无线温度验证仪应用领域: 
         1)灭菌验证(湿热灭菌、干热灭菌、EO灭菌和冻干机温度验证等) 
         2)无菌验证 
         3)食品生产(巴氏灭菌验证、灭菌隧道验证、杀菌锅、超高温灭菌等) 
         4)恒温培养箱的温度分布测量 
         5)产品运输过程中的温度控制
 
 
产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA
21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285等法规的具体要求。

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